CLINVEC S.A. es una CRO multiterapéutica con sede en Guayaquil, Ecuador. Ejecutamos ensayos clínicos y estudios observacionales bajo los más estrictos estándares internacionales.
Desde el diseño del protocolo hasta la publicación científica, cubrimos cada etapa de tu ensayo clínico.
Gestión integral de ensayos clínicos en todas sus fases bajo ICH-GCP E6(R2), con supervisión de Clinical Trial Managers certificados.
Gestión de trámites ante ARCSA y Comités de Ética, garantizando cumplimiento normativo para investigación clínica en Ecuador.
Evaluación y reporte de eventos adversos ante ARCSA. Coordinación con juntas de monitorización de seguridad para proteger a los participantes.
Un proceso estructurado y transparente que garantiza la calidad en cada etapa de tu investigación clínica.
Analizamos tu protocolo, objetivos y criterios de elegibilidad para evaluar la viabilidad del estudio en Ecuador.
Desarrollamos o adaptamos el plan de estudio, formularios de recolección de datos (CRFs) y procedimientos operativos estándar.
Gestionamos la presentación ante ARCSA y el Comité de Ética (CEISH), asegurando cumplimiento con AM 0015-2021 y normativas vigentes.
Coordinamos reclutamiento, visitas de monitoreo, farmacovigilancia y comunicación continua con el patrocinador bajo ICH-GCP.
Diseño y validación de bases de datos con REDCap bajo principios ALCOA+ y estándares CDISC. Análisis bioestadístico con SPSS y R.
Redacción de manuscritos, informes clínicos y posters siguiendo estándares EQUATOR Network para publicaciones de impacto internacional.
Sede Principal
Guayaquil, Ecuador
CLINICAL RESEARCH CLINVEC S.A. es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) multiterapéutica con especialización de alto nivel en Oncología, operando bajo estrictos marcos normativos nacionales e internacionales.
Operamos bajo ICH-GCP E6(R2), ARCSA y la normativa nacional AM 0015-2021
Red de investigadores especializados en SOLCA Guayaquil, la principal red oncológica del país
CRO multiterapéutica con proyección a Ecuador y Latinoamérica bajo estándares FDA e internacionales
Nuestro equipo está disponible para discutir cómo CLINVEC puede apoyar tus proyectos de investigación clínica en Ecuador y Latinoamérica.