Investigación Clínica y Evidencia de Vida Real

Donde la experiencia clínica se convierte en evidencia

Gestión integral del ensayo clínico, con evidencia local para decisiones más confiables en oncología.

Diseñamos, coordinamos y brindamos soporte a ensayos clínicos, estudios observacionales y proyectos de evidencia de vida real (RWD/RWE), farmacovigilancia y publicaciones científicas, con especial fortaleza en oncología.

Conozca nuestros servicios Solicite una reunión

Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)

Cumplimiento de la normativa ecuatoriana aplicable

Integridad y trazabilidad de datos electrónicos

Explorar

+20 años

Experiencia clínica

Trayectoria clínica oncológica de la fundadora y visión aplicada al desarrollo de proyectos.

Equipo multidisciplinario

Ciencia, operaciones y calidad

Metodología, datos, bioestadística, farmacovigilancia, medical writing y ejecución coordinada.

CRO local

Conocimiento del contexto ecuatoriano

Cercanía con investigadores, instituciones y necesidades reales del sistema de salud.

Modelo integral

Del protocolo a la evidencia

Acompañamiento desde el diseño del estudio hasta el análisis, la calidad y la comunicación científica.

Sede Principal

Guayaquil, Ecuador

Nosotros

¿Quiénes somos?

CLINVEC es una Organización de Investigación por Contrato ecuatoriana que integra experiencia clínica, metodología, operaciones, farmacovigilancia, gestión de datos, bioestadística, calidad y medical writing.

Acompañamos a la industria farmacéutica, investigadores e instituciones de salud desde la identificación de una necesidad hasta la generación, interpretación y comunicación de evidencia.

Calidad y cumplimiento

Procesos alineados con Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la normativa ecuatoriana aplicable.
Red de colaboración científica

Trabajamos junto a investigadores, instituciones y centros especializados para desarrollar proyectos de alto impacto.
Especialización clínica

Fortaleza en oncología y capacidad para desarrollar proyectos en múltiples áreas terapéuticas.

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Servicios

Lo que hacemos por ti

Desde el diseño del protocolo hasta la publicación científica, cubrimos cada etapa de tu ensayo clínico o estudio de investigación.

Datos y Evidencia de Vida Real

Diseñamos estudios de RWD/RWE que conectan la práctica clínica real con evidencia científicamente válida para la toma de decisiones.

RWDRWEEvidencia

Farmacovigilancia

Evaluación y reporte de eventos adversos ante ARCSA, con estudios posautorización que acompañan todo el ciclo de vida del medicamento.

AEs/SAEsPosautorizaciónARCSA

Medical Writing y Publicaciones

Redacción de manuscritos y comunicación científica bajo estándares EQUATOR Network, con foco en credibilidad metodológica y editorial.

ManuscritosEQUATORPublicaciones

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Especialidades

Áreas de Experiencia

Especializados en oncología y con capacidad para desarrollar investigación clínica en múltiples áreas terapéuticas.

Especialidad principal

Oncología

Tumores sólidos
Oncohematología
Biomarcadores
Evidencia de vida real (RWD/RWE)
Ensayos clínicos

Enfermedades Cardiometabólicas

Cardiología
Diabetes
Obesidad
Hipertensión
Riesgo cardiovascular

Neurociencias

Neurología
Enfermedades neurodegenerativas
Epilepsia
Trastornos del movimiento

Enfermedades Infecciosas

Vacunas
Antivirales
Antibióticos
Enfermedades tropicales

Enfermedades Raras y Otras Especialidades

Enfermedades huérfanas
Estudios multicéntricos
Proyectos personalizados

Capacidades de Investigación

Ensayos Clínicos (Fase II–IV)
Estudios Observacionales
Evidencia de Vida Real (RWD/RWE)
Farmacovigilancia
Registros de Pacientes
Estudios de Biomarcadores
Gestión de Datos y Bioestadística
Medical Writing y Publicaciones Científicas

¿Su proyecto pertenece a otra área terapéutica? Adaptamos nuestra experiencia y metodología a las necesidades de cada estudio.

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Investigadores

Nuestra red de investigadores

Colaboramos con investigadores y especialistas seleccionados de acuerdo con el área terapéutica, la complejidad y los requerimientos de cada proyecto.

Red de Colaboración Clínica

Articulamos investigadores y especialistas con experiencia clínica, con especial fortaleza en Oncología y capacidad de expansión hacia otras áreas terapéuticas.

Calidad en Investigación

Promovemos la participación de equipos capacitados en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y el cumplimiento de los estándares éticos y regulatorios aplicables.

Generación de Evidencia

Impulsamos la participación de investigadores en estudios clínicos, RWD/RWE, proyectos observacionales y producción científica.

Construyamos evidencia juntos

Colaboramos con investigadores, instituciones y aliados estratégicos para desarrollar proyectos de investigación clínica y generar evidencia científica relevante.

Desarrolle su proyecto con CLINVEC →

Cómo Trabajamos

Una ruta integral, desde la necesidad hasta la publicación

Acompañamos cada proyecto de forma integral, desde la identificación de la necesidad hasta la comunicación científica de los resultados, con un enfoque metodológico, operativo y de calidad.

01

Diagnóstico y factibilidad

Analizamos la necesidad del cliente o investigador, la evidencia existente, la población disponible, las fuentes de datos, los centros potenciales, los recursos y la viabilidad del proyecto.

02

Diseño metodológico

Definimos la pregunta, objetivos, población, variables, desenlaces, diseño, tamaño muestral, plan de análisis y documentación esencial.

03

Activación

Coordinamos los procesos éticos, regulatorios, contractuales, documentales, tecnológicos y de capacitación necesarios para iniciar.

04

Ejecución y calidad

Gestionamos centros, datos, seguimiento, monitoreo, queries, desviaciones, seguridad y cumplimiento del protocolo.

05

Análisis e interpretación

Realizamos el análisis estadístico y construimos tablas, figuras, indicadores y una interpretación clínica conjunta.

06

Comunicación científica

Preparamos informes, dossiers, presentaciones, pósteres y manuscritos, y acompañamos el proceso editorial.

Del diagnóstico inicial a la publicación científica: una ruta estructurada, trazable y orientada a resultados.

Calidad y Cumplimiento

Calidad en cada etapa

La calidad y el cumplimiento regulatorio son la base de cada proyecto que ejecutamos, desde el diseño del protocolo hasta la entrega de resultados.

Sistema de Gestión de Calidad

Auditorías internas, gestión del archivo maestro (eTMF) y procedimientos operativos estándar (SOPs) que aseguran la trazabilidad de cada estudio.

Cumplimiento Regulatorio

Operamos bajo Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP) y la normativa nacional AM 069-2024 del MSP/ARCSA, con procesos orientados al cumplimiento continuo en cada fase del estudio.

Integridad de Datos

Bases de datos clínicas diseñadas bajo los principios ALCOA+ y estándares CDISC, con validación continua de la calidad de la información.

Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP)AM 069-2024 MSP/ARCSACDISCIntegridad y Trazabilidad de DatosEQUATOR NetworkLOPDP

Alianzas

Alianzas estratégicas

Construimos una red de colaboración con instituciones de salud, investigadores, proveedores especializados y aliados estratégicos para ampliar nuestras capacidades y responder a las necesidades de cada proyecto.

Alianzas Especializadas

Red de soporte estratégico

Integramos aliados especializados en áreas regulatorias, bioanalíticas, tecnológicas y otros servicios complementarios según los requerimientos de cada estudio.

Red de Colaboración

Investigadores, instituciones y patrocinadores

Promovemos vínculos estratégicos para facilitar el desarrollo de investigación clínica, generación de evidencia y proyectos colaborativos en Ecuador y la región.

Colaboremos

¿Listo para llevar tu investigación al siguiente nivel?

Nuestro equipo está disponible para discutir cómo CLINVEC puede apoyar tus proyectos de investigación clínica en Ecuador, con capacidad de coordinación regional mediante alianzas estratégicas.

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